En un esfuerzo por agilizar el cumplimiento normativo en industrias altamente reguladas, la utilización de tecnologías avanzadas como Amazon Bedrock está revolucionando el procesamiento de normas operativas estándar (SOP). Estos documentos son fundamentales para asegurar prácticas coherentes y conformes con los estándares reguladores, especialmente en sectores como la salud y ciencias biológicas, donde cambios constantes en las regulaciones exigen revisiones frecuentes y detalladas.
Tradicionalmente, la actualización de SOPs ha sido un proceso manual, costoso y prolongado. Sin embargo, el uso de automatización para identificar relaciones entre cambios regulatorios y SOPs promete optimizar significativamente este proceso. La reciente aplicación de tecnologías automatizadas, tales como modelos de lenguaje avanzados, ha demostrado ser eficaz. Un estudio realizado con SOPs del Centro de Evaluación y Investigación de Biológicos de la FDA reveló la efectividad de esta tecnología para comparar y analizar documentos.
Tres enfoques innovadores han sido desarrollados para mejorar el proceso de actualización de SOPs: coincidencia de documentos completos, similitud textual y correspondencia de temas mediante taxonomías. El análisis determinó que la coincidencia de documentos completos y las taxonomías son los métodos más eficaces para identificar SOPs relevantes frente a nuevas directrices regulatorias.
Estos enfoques no solo permiten una identificación más precisa de las relaciones entre regulaciones y SOPs, sino que también facilitan la evaluación del impacto de los cambios en procedimientos internos. Esto representa una estrategia prometedora para ayudar a las organizaciones a mantenerse al día frente a nuevas normativas, asegurando una rápida adaptación en un entorno regulatorio en constante evolución.
