La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que los medicamentos que contienen semaglutida, como Ozempic, Wegovy y Rybelsus, deberán incluir una advertencia sobre el riesgo de pérdida súbita de visión. Esta decisión surge tras confirmar que, aunque en casos muy raros, la semaglutida puede causar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección ocular que interrumpe el flujo sanguíneo al nervio óptico y puede resultar en pérdida visual parcial o total de forma repentina.
Ozempic y Wegovy, formulados como inyecciones, y Rybelsus, en formato de pastillas, se han popularizado no solo para el tratamiento de la diabetes tipo 2 sino también como fármacos para perder peso. No obstante, su creciente uso ha generado preocupaciones sobre posibles efectos secundarios. La EMA subraya que la incidencia de NAION es muy rara, afectando hasta a 1 de cada 10,000 pacientes, pero requiere una advertencia clara en los prospectos de estos medicamentos.
Diversos estudios han explorado esta relación, con resultados variados. Un estudio en 2024 publicado en JAMA Ophthalmology señalaba un mayor riesgo de esta neuropatía en personas tratadas con semaglutida. Otro metaanálisis reciente también encontró una relación que, aunque todavía necesita más evidencia, justifica la advertencia. En 2025, se relacionaron estos fármacos con otros problemas oculares, aunque un estudio con más de 73,000 pacientes no encontró conexión con la retinopatía diabética, pero sí con la NAION.
En España, la AEMPS había emitido una advertencia preliminar, aunque los prospectos aún no se han modificado. Esto ocurrirá tras la ratificación del CHMP. Cabe destacar que Ozempic ya mencionaba la retinopatía diabética como un efecto adverso frecuente.
Los especialistas sugieren prudencia y vigilancia, no alarma. Aunque el riesgo absoluto es bajo, de 0.04 %, se recomienda seguir de cerca el tratamiento. La EMA mantiene que los beneficios de la semaglutida superan los riesgos, pero insiste en la necesidad de un seguimiento médico adecuado.
Preguntas frecuentes:
- Medicamentos afectados: Ozempic, Wegovy y Rybelsus.
- Síntomas preocupantes: Pérdida repentina de visión o un agravamiento rápido. Ante estos, se debe acudir al médico.
- Frecuencia del efecto: Muy rara, afectando a 1 de cada 10,000 pacientes.
- Suspensión del tratamiento: No se debe interrumpir sin consultar con un médico.
Para más detalles, consultar las fichas de la EMA.
