El impulso a las terapias avanzadas en Andalucía progresa significativamente dentro del sistema sanitario público, gracias a la colaboración con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA). Esta iniciativa, integrada en la Fundación Progreso y Salud, cuenta con la participación de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias de Andalucía en una acción conjunta europea bajo el programa ERA4HEALTH, cuyo objetivo es potenciar los ensayos clínicos académicos en Europa.
En colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el proyecto busca fortalecer las capacidades de los equipos investigadores en el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas. La iniciativa aboga por la formación en los requisitos regulatorios europeos y por el establecimiento de una red de apoyo que facilite la cooperación entre los estados miembros.
La realización de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas supone un reto considerable, tanto técnica como regulatoriamente, especialmente cuando los promotores son instituciones no comerciales, como hospitales y universidades. Estos ensayos requieren cumplir con exigencias adicionales de calidad, trazabilidad, farmacovigilancia y producción bajo condiciones GMP, mucho más estrictas que las de los medicamentos convencionales. A menudo, las instituciones públicas carecen de la experiencia y los recursos necesarios para llevar los avances de la investigación básica a la clínica, lo que ralentiza o incluso bloquea proyectos con potencial terapéutico.
El impacto de esta iniciativa permitirá un acceso más rápido y seguro a tratamientos innovadores para los pacientes. Además, proporcionará a los profesionales sanitarios y promotores académicos las herramientas y formación especializada necesarias para gestionar ensayos clínicos de alta complejidad, mejorando así la eficiencia y armonización regulatoria del sistema sanitario. Esta participación no solo refuerza el liderazgo de Andalucía en terapias avanzadas, sino que también consolida su compromiso con una investigación traslacional que aporta beneficios tangibles para la salud de las personas.
Los ensayos clínicos académicos, diseñados y dirigidos por instituciones públicas, universidades u hospitales, se centran en responder preguntas científicas relevantes sin fines comerciales. Son esenciales para mejorar la práctica médica, evaluar tratamientos existentes, comparar alternativas terapéuticas y estudiar enfermedades poco frecuentes, promoviendo así la equidad en salud.
Esta acción conjunta europea fomenta el apoyo a entidades no comerciales para que puedan llevar adelante ensayos clínicos, facilitando la cooperación entre los estados miembros mediante un marco común. Esto genera sinergias, comparte buenas prácticas y promueve una mayor armonización de procedimientos, todo en beneficio de los pacientes.
Fuente: Junta de Andalucía.
