Un reciente estudio preclínico realizado en cerdos ha arrojado resultados prometedores para BioNxt Solutions Inc., al demostrar que su formulación sublingual de cladribina mejora significativamente la biodisponibilidad del fármaco en comparación con las tabletas orales convencionales, con implicaciones potenciales para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).
La compañía canadiense ha desarrollado una película oral disoluble sublingual patentada (ODF) que ofrece un método de administración del fármaco que no requiere aguja ni deglución. Este avance, probado en un modelo robusto no roedor, permite una entrega sistémica del fármaco más eficiente que las formulaciones orales tradicionales. Según el estudio, la exposición sistémica del fármaco, evaluada en un periodo de 48 horas, aumentó aproximadamente un 40% con la formulación sublingual, medida a través del Área Bajo la Curva (AUC), un parámetro clave en farmacocinética.
El AUC medio para la formulación sublingual fue de 39,46 ng·h/mL, en contraste con los 28,11 ng·h/mL obtenidos con las tabletas orales. Esto indica no solo una mayor cantidad de cladribina que alcanza el torrente sanguíneo, sino que también permanece allí durante un periodo prolongado, lo que podría llevar a una dosificación más eficiente y una mejor tolerancia del tratamiento.
Hugh Rogers, director ejecutivo de BioNxt, afirmó que estos hallazgos validan el enfoque sublingual de la compañía y establecen una base sólida para avanzar hacia estudios farmacocinéticos en humanos. La intención es continuar con la manufactura bajo normas GMP y preparar el camino hacia la comercialización de esta nueva forma de administración del fármaco.
Además de la esclerosis múltiple, el enfoque ODF tiene el potencial de ser aplicado en otras condiciones neuroinmunológicas, como la miastenia gravis, donde ofrecería ventajas significativas al eliminar la necesidad de deglución o uso de agujas. La estrategia de BioNxt se centra en reformular fármacos existentes para mejorar la adherencia, tolerabilidad y facilidad de uso, aspectos cruciales en el tratamiento de enfermedades crónicas.
En resumen, los resultados del estudio representan un paso significativo hacia el desarrollo de tratamientos más efectivos y accesibles para pacientes con esclerosis múltiple y potencialmente otras condiciones similares, subrayando la capacidad de innovación de BioNxt en el campo de la administración de fármacos.
