Galaxy Buds Reciben Luz Verde de la FDA para Su Nueva Función Auditiva Avanzada

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Silvia Pastor

Samsung Electronics ha dado un paso significativo en el ámbito de la salud auditiva con su reciente anuncio: la característica de ayuda auditiva de sus Galaxy Buds ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Este avance permitirá que los Galaxy Buds compatibles funcionen como dispositivos de ayuda auditiva de venta libre, diseñados para usuarios mayores de 18 años que experimenten pérdida auditiva leve a moderada. Esta innovación tecnológica podrá ser utilizada sin necesidad de prescripción médica ni visitas a una clínica, prometiendo una solución accesible y conveniente para los desafíos auditivos en ambientes ruidosos.

La función integra una prueba auditiva registrada como software médico, permitiendo a los usuarios evaluar su audición con resultados de calidad médica directamente desde sus auriculares. Hon Pak, vicepresidente sénior y jefe del equipo de salud digital de Samsung, subrayó la relevancia de la salud auditiva como un componente esencial de la calidad de vida, afectando la comunicación y conexión interpersonal. Para Samsung, la aprobación de la FDA representa un paso hacia la expansión del acceso al soporte auditivo, promoviendo el cuidado proactivo de la salud auditiva mediante la integración de estos servicios en los Galaxy Buds.

La problemática de la pérdida auditiva es global, afectando a más de 1.5 mil millones de personas, cifra que podría alcanzar los 2.5 mil millones para 2050, según la Organización Mundial de la Salud. Sin embargo, el uso de audífonos sigue siendo limitado debido a su costo elevado, el estigma social y la accesibilidad restringida a servicios profesionales.

Desde el año 2020, Samsung ha estado a la vanguardia en el desarrollo de tecnologías auditivas, iniciando con una función de amplificación de sonido personal en los Galaxy Buds+. La efectividad de este avance ha sido clínicamente validada, mejorando la comunicación diaria de personas con dificultades auditivas. Para el desarrollo de esta nueva solución de venta libre, Samsung ha trabajado mano a mano con los Laboratorios de Acústica Nacional y el Centro Médico Samsung, recibiendo el respaldo de estudios clínicos llevados a cabo en varias universidades.

La solución auditiva de Samsung está cimentada en dos funciones integradas directamente dentro de los Galaxy Buds, eliminando la necesidad de aplicaciones adicionales. Los usuarios pueden efectuar una prueba auditiva autoadministrada en tan solo cinco minutos, utilizando audiometría por tonos puros de nivel clínico. Los resultados generan un audiograma que los usuarios pueden comparar con la evaluación de un audiólogo profesional, identificando su nivel de audición en una escala que va de normal a profunda.

Basándose en estos resultados, la función de ayuda auditiva personaliza la amplificación de sonidos según el perfil auditivo del usuario. Además, ofrece características avanzadas como cancelación de ruido y formación de haces, incrementando la claridad de los sonidos deseados mientras suprime el ruido de fondo. La aplicación de la tecnología NAL-NL2, un estándar clínico reconocido para la adaptación de audífonos, asegura que los resultados sean precisos y adaptados a cada usuario.

Toda la información auditiva, incluida la exposición al ruido y los resultados de las pruebas auditivas, estará disponible a través de la aplicación Samsung Health, ofreciendo a los usuarios un panorama exhaustivo de su bienestar auditivo. Las innovaciones estarán disponibles en los modelos Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en EE.UU. y en algunos mercados selectos durante el último trimestre de 2026, marcando un hito significativo en la democratización del acceso a tecnologías de salud auditiva avanzadas.

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