GEN Pharmaceuticals, la destacada empresa farmacéutica de Turquía, ha anunciado resultados alentadores en la Fase 1 de su ensayo clínico del fármaco SUL-238, orientado al tratamiento del Alzheimer. La revelación se produjo durante la 18ª edición de la conferencia Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) en San Diego, California. Este ensayo se centró en evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del SUL-238, una molécula innovadora que tiene como objetivo las mitocondrias en el cerebro de voluntarios ancianos saludables.
Los datos indican que SUL-238 es seguro y bien tolerado, con una farmacocinética favorable y una destacada capacidad de penetración en el líquido cefalorraquídeo, sugiriendo un futuro prometedor en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. La investigación reclutó a hombres y mujeres de 40 años o más y analizó el impacto de dosis múltiples de SUL-238 durante 14 días, seguidos por un monitoreo de seguridad de dos semanas adicionales.
El ensayo se desarrolló de manera aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo, con 15 participantes en cada cohorte, asignados aleatoriamente para recibir SUL-238 o un placebo en una proporción de 2:1. Las administraciones en la primera cohorte se realizaron con dosis diarias de 4000 mg divididos en dos tomas, mientras que la segunda cohorte recibió 4500 mg distribuidos en tres tomas diarias.
El análisis de seguridad del ensayo reveló resultados positivos, sin alteraciones significativas en los exámenes físicos, neurológicos ni en los signos vitales de los participantes. Asimismo, la incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos con tratamiento y placebo, y todos catalogados como leves y no relacionados directamente con el SUL-238.
A nivel farmacocinético, SUL-238 mostró una rápida absorción, alcanzando concentraciones máximas en el plasma dentro de 0,95 a 1,50 horas tras la dosis, con una vida media de eliminación aproximada de 3,5 horas en ambas dosis administradas.
Abidin Gülmüş, presidente de GEN, expresó su entusiasmo por estos resultados, destacando su compromiso en comprender y abordar el Alzheimer a nivel biológico. Por su parte, Nadir Ulu, vicepresidente de I+D, reafirmó el compromiso de la compañía en el desarrollo continuo de SUL-238 para satisfacer la demanda de tratamientos en enfermedades neurodegenerativas.
Desarrollado en colaboración con la empresa Sulfateq, SUL-238 no solo ha mostrado potencial en enfermedades neurológicas, sino que también ha sido diseñado para atravesar la barrera hematoencefálica, aumentando así sus posibles aplicaciones médicas.
Desde su fundación en 1998, GEN Pharmaceuticals se ha dedicado a la innovación en terapias para mejorar el cuidado de la salud a nivel global, apoyándose en su robusta infraestructura de investigación y producción para seguir avanzando en el sector farmacéutico.
