En un avance significativo para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, la empresa farmacéutica turca GEN Pharmaceuticals, listada bajo el símbolo GENIL.IS, ha divulgado resultados prometedores de un estudio de Fase 1 para su innovador compuesto SUL-238. Este medicamento, enfocado en la mejora de la salud mitocondrial, ha mostrado ser seguro y bien tolerado, además de presentar una farmacocinética favorable, en un grupo de voluntarios ancianos sanos. Los hallazgos fueron presentados durante la 18ª conferencia Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) en San Diego, California, apuntando a un futuro alentador para el tratamiento de enfermedades como el Alzheimer.
El estudio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la administración oral de SUL-238 en dosis múltiples ascendentes. Participaron en el ensayo hombres y mujeres mayores de 40 años, organizados en dos cohortes con diferentes regímenes de dosificación. Ambas cohortes demostraron que SUL-238 posee un perfil de seguridad excelente, sin cambios significativos en exámenes médicos estándar ni en la presencia de eventos adversos graves. Asimismo, se observó una alta penetración del medicamento en el líquido cefalorraquídeo.
Desde el punto de vista farmacocinético, SUL-238 se absorbió rápidamente en ambas cohortes, alcanzando concentraciones plasmáticas en cuestión de pocas horas durante el período de estudio. La investigación también registró la vida media de eliminación, proporcionando datos valiosos para el avance de este fármaco a futuras fases de desarrollo clínico.
Abidin Gülmüş, presidente de GEN, expresó su entusiasmo por los resultados obtenidos, destacando la importancia de estos avances para abordar la raíz biológica del Alzheimer. Por su parte, Nadir Ulu, vicepresidente de I+D de la compañía, enfatizó el potencial de SUL-238 como un candidato sólido para enfrentar necesidades críticas no cubiertas en el campo de las enfermedades neurodegenerativas.
SUL-238, originado a partir de la investigación de la firma holandesa Sulfateq, es una molécula pequeña diseñada para dirigirse a las mitocondrias. Ha mostrado mejoras en la función mitocondrial en estudios preclínicos, además de cruzar con éxito la barrera hematoencefálica, marcando un camino prometedor en el desarrollo de terapias innovadoras para una variedad de enfermedades.
Fundada en 1998, GEN Pharmaceuticals se distingue como una líder en el sector farmacéutico de Turquía, con un enfoque claro en la innovación y el desarrollo de terapias de alta calidad. Gracias a sus alianzas globales, GEN sigue confirmando su compromiso con la mejora de la atención sanitaria a nivel mundial. Cabe destacar la colaboración con Sulfateq, empresa que continúa impulsando la investigación de medicamentos pioneros enfocados en la salud mitocondrial.
