La Agencia Europea de Medicamentos Confirma que los Beneficios de Nolotil Superan sus Riesgos Potenciales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el metamizol, conocido como Nolotil, concluye que los beneficios del fármaco superan sus riesgos en las indicaciones autorizadas. La revisión, iniciada tras notificaciones de casos de agranulocitosis en Finlandia, resalta la necesidad de medidas para la identificación temprana de síntomas y diagnóstico de esta condición. Sin embargo, no se descarta un mayor riesgo en poblaciones específicas por características étnicas o genéticas. Las conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) deben ser ratificadas por el Grupo de Coordinación de la EMA, y la información se actualizará en las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos.

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