En el competitivo mundo de la industria biofarmacéutica, donde la calidad y la seguridad son primordiales, la gestión de desviaciones en los procesos de fabricación es un pilar fundamental. La compañía Merck & Co., Inc. (MSD) está explorando el uso de inteligencia artificial generativa para mejorar significativamente este proceso crucial, un esfuerzo que se está impulsando mediante la colaboración con servicios avanzados de Amazon Web Services (AWS).
El equipo de Ciencia de Datos de Fabricación Digital de MSD ha identificado una oportunidad única para optimizar cómo se manejan estos desvíos, que son detalladamente documentados y evaluados para entender su impacto. La innovación radica en usar desviaciones anteriores como una fuente rica de conocimiento, facilitada por el uso de bases de datos vectoriales y tecnologías de IA generativa. Este enfoque está diseñado para minimizar el tiempo y los recursos necesarios para investigar cada desviación nueva, manteniendo el compromiso de MSD con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
La integración de tecnologías avanzadas, específicamente la inteligencia artificial, no es una novedad aislada en la industria. En los últimos años, ha habido una tendencia creciente hacia la adopción de estas herramientas para optimizar diversas operaciones, desde la fase de descubrimiento de fármacos hasta la fabricación y el control de calidad. En la gestión de desviaciones, un área que históricamente ha dependido en gran medida de la intervención humana, la IA generativa está demostrando su potencial.
MSD ha desarrollado una solución pionera que emplea IA generativa para mejorar la gestión de desviaciones. Esta metodología innovadora crea una extensa base de conocimiento a partir de informes previos, permitiendo un acceso rápido y preciso a información relevante sobre incidentes similares, habilitado por un sistema de búsqueda híbrido a través de Amazon OpenSearch Service.
Para mitigar el riesgo de una dependencia excesiva de la IA, MSD ha implementado una combinación de supervisión humana y medidas de control. Los protocolos están diseñados para garantizar la precisión y actualización de la información, protegiendo simultáneamente datos sensibles mediante cifrado y controles de acceso rigurosos.
Entre los beneficios proyectados de esta arquitectura se incluye una notable disminución del tiempo y el esfuerzo necesario para investigar desviaciones, así como un acceso más sencillo a la información histórica y una gestión de datos más eficaz. Basada en un enfoque de Generación Aumentada por Recuperación (RAG), la solución combina la búsqueda semántica con bases de datos relacionales para ofrecer información contextualizada y precisa.
En el horizonte, MSD planea integrar capacidades avanzadas de búsqueda semántica utilizando Amazon Bedrock Knowledge Bases. Este paso no solo establecerá un nuevo estándar en la gestión de desviaciones, sino que también promoverá procesos más eficientes e integrados en la calidad de la fabricación. Con estas iniciativas, MSD está allanando el camino hacia una gestión más efectiva y basada en conocimiento, marcando un avance significativo en la industria biofarmacéutica.
