OBI Pharma, una empresa especializada en oncología en fase clínica y con sede en Taiwán, ha logrado un avance significativo al obtener la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su innovador conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), conocido como OBI-902. Este desarrollo está dirigido al tratamiento del colangiocarcinoma, una forma de cáncer biliar rara y agresiva, que afecta a menos de 50.000 personas en Estados Unidos y presenta una baja tasa de supervivencia a cinco años, oscilando entre el 2% y el 23%.
OBI-902 se destaca como el primer ADC en utilizar la avanzada tecnología GlycOBI®, desarrollada por la misma empresa. Esta tecnología permite la creación de conjugados anticuerpo-fármaco con una especificidad de sitio, lo que ofrece potenciales ventajas en eficacia y seguridad. El medicamento está diseñado para atacar el marcador TROP2, presente en diversos tumores sólidos, lo que lo sitúa como un prometedor candidato para la terapia contra el cáncer. No solo apunta a destruir las células tumorales que expresan TROP2, sino que también podría afectar células cancerosas que no expresan este marcador, ampliando así su impacto terapéutico.
Con la designación de medicamento huérfano, OBI Pharma podrá acceder a beneficios significativos, incluyendo créditos fiscales, exenciones de tarifas y un período de exclusividad en el mercado. Estas ventajas están diseñadas para impulsar la investigación y creación de tratamientos para enfermedades poco comunes. Desde agosto de 2025, la empresa ha iniciado ensayos clínicos de fase I/II en Estados Unidos y Taiwán. Estos ensayos están reclutando a pacientes con tumores sólidos avanzados para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia inicial del OBI-902.
Heidi Wang, Directora Ejecutiva de OBI Pharma, ha subrayado que los datos preclínicos muestran que OBI-902 posee alta estabilidad en el torrente sanguíneo y un prominente efecto espectador, lo que podría superar la resistencia observada con otros tratamientos. Asimismo, señaló la relevancia de este avance, al ser la primera vez que un ADC con tecnología GlycOBI® se somete a evaluación en un contexto clínico, reforzando la posición de OBI Pharma como líder en innovación en terapia oncológica.
El desarrollo de OBI-902 es una colaboración con Biosion, Inc., que mantiene los derechos de una secuencia de anticuerpo dirigida a TROP2 en China, mientras que OBI gestiona su desarrollo a nivel global, excluyendo este país. La compañía continúa su misión de crear tratamientos novedosos mediante su plataforma tecnológica de glicanos, en un esfuerzo por transformar el cuidado del cáncer hacia nuevas y prometedoras direcciones.
