Theriva™ Biologics ha dado a conocer recientes avances en su estudio clínico VIRAGE, que investiga la eficacia del VCN-01 combinado con quimioterapia para tratar el adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC). Según los datos revisados por un Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC), el VCN-01 ha mostrado una buena tolerancia en combinación con los tratamientos estándar de gemcitabina y nab-paclitaxel.
El análisis de seguridad, revisado por el IDMC, compuesto por expertos de renombre en cáncer de páncreas y virología oncolítica, abarcó a 101 pacientes distribuidos en cinco centros en Estados Unidos y nueve en España. Los efectos adversos más comunes del VCN-01, como fiebre, síntomas gripales, vómitos y aumento de transaminasas, se consideraron transitorios y reversibles. Además, se reportó que tanto la frecuencia como la gravedad de estos efectos adversos disminuyeron notablemente tras la segunda dosis del tratamiento comparado con la primera.
Steven A. Shallcross, CEO de Theriva Biologics, subrayó que esta evaluación positiva apunta a la viabilidad del uso repetido de VCN-01 en pacientes con PDAC metastásico. La fase de inscripción para el ensayo VIRAGE finalizó en septiembre de 2024, y se espera que los primeros datos clínicos preliminares estén disponibles en el segundo trimestre de 2025. Shallcross añadió que, si los resultados son favorables, podrían influir en el diseño de un potencial ensayo clínico de fase 3, con el respaldo de observaciones de las agencias reguladoras, la FDA y la EMA.
El ensayo VIRAGE es un estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico que evalúa la combinación de quimioterapia estándar con VCN-01, un adenovirus oncolítico diseñado para atacar específicamente células tumorales. Theriva señala que esta estrategia no solo podría mejorar la eficacia de la quimioterapia, sino también potenciar la respuesta inmune frente al cáncer.
Con el objetivo de desarrollar terapias innovadoras para el cáncer, Theriva™ Biologics sigue adelante en su misión de encontrar soluciones terapéuticas para enfermedades difíciles de tratar. En un panorama en el que el cáncer de páncreas presenta altas tasas de mortalidad y poca respuesta a tratamientos tradicionales, el avance de estos ensayos clínicos podría marcar una diferencia significativa en las estrategias futuras para combatir esta devastadora enfermedad.
