Theriva™ Biologics, Inc. ha presentado los prometedores resultados preliminares de su ensayo clínico de Fase 2b, denominado VIRAGE. Este estudio evalúa la eficacia del candidato a producto VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en combinación con quimioterapia estándar para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC).
Los datos recopilados sugieren que esta nueva combinación terapéutica podría significar un avance significativo frente al tratamiento convencional con gemcitabina/nab-paclitaxel. En el análisis principal, la mediana de supervivencia global entre los pacientes que recibieron solo la quimioterapia estándar fue de 8,6 meses; no obstante, aquellos que incorporaron VCN-01 al régimen mostraron una mediana de 10,8 meses, lo que representa un cociente de riesgos de 0,57 y resalta el potencial beneficioso del nuevo tratamiento.
En cuanto a la supervivencia libre de progresión, el grupo tratado con VCN-01 mostró resultados positivos con una mediana de 7,0 meses, superando los 4,6 meses del grupo de control. Además, la duración de la respuesta se duplicó en el grupo que recibió VCN-01, alcanzando los 11,2 meses frente a los 5,4 meses en la rama de control.
El estudio destaca que el esquema terapéutico que incluye dos dosis de VCN-01 y cuatro ciclos de quimioterapia podría ofrecer una supervivencia media superior, alcanzando los 14,8 meses. Este hallazgo sugiere que la combinación podría proporcionar beneficios significativos para los pacientes con esta enfermedad de difícil tratamiento.
En cuanto al perfil de seguridad de VCN-01, los efectos secundarios observados fueron generalmente transitorios y comparables a los de tratamientos previos, lo que indica que el medicamento tiene un perfil de seguridad aceptable.
Theriva tiene previsto organizar un evento virtual el próximo 7 de mayo de 2025, en el cual expertos en oncología del páncreas debatirán los resultados del estudio y explorarán las perspectivas futuras para enfrentar esta agresiva enfermedad.
