GEN Pharmaceuticals, la destacada compañía farmacéutica especializada de Turquía, ha revelado resultados prometedores de su ensayo clínico de fase 1 sobre el SUL-238, un fármaco innovador diseñado para combatir enfermedades neurodegenerativas, entre ellas el Alzheimer. En el marco de la Conferencia Internacional de la Asociación del Alzheimer 2025, celebrada en Toronto, se presentaron estos hallazgos.
El estudio evaluó la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del SUL-238 en adultos mayores sanos a través de un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se llevaron a cabo tres partes del estudio, involucrando a 53 participantes, quienes recibieron dosis que oscilaron entre los 50 y 2000 mg de manera oral. Los resultados indicaron que el fármaco es seguro, bien tolerado y cuenta con una alta penetración cerebral.
El éxito del ensayo radica en la capacidad del SUL-238 para atravesar la barrera hematoencefálica, aspecto crítico para tratar neurodegeneraciones. Asimismo, se observó que no hubo efectos adversos graves, con tasas de efectos secundarios similares entre los grupos de tratamiento y placebo. La farmacocinética del fármaco fue considerada favorable, con una rápida absorción y eliminación.
Abidin Gülmüş, presidente de GEN, expresó su entusiasmo por estos resultados, destacando el potencial del SUL-238 para abordar la biología subyacente del Alzheimer. Por su parte, Nadir Ulu, vicepresidente de I+D en GEN, remarcó el prometedor perfil de seguridad y efectividad del fármaco, posicionándolo como un fuerte candidato para futuras fases de desarrollo clínico.
El SUL-238 es una molécula pequeña derivada del proceso de hibernación que actúa sobre las mitocondrias. Promueve la bioenergética mitocondrial y ha mostrado mejoras en la función mitocondrial en modelos animales de diversas enfermedades degenerativas.
GEN Pharmaceuticals, fundada en 1998, continúa a la vanguardia del desarrollo de terapias innovadoras, operando desde su planta certificada por GMP en Turquía. Paralelamente, Sulfateq B.V., la biotecnológica holandesa detrás de los compuestos SUL, colabora estrechamente con GEN para avanzar en soluciones médicas innovadoras.
Estos avances reiteran el compromiso de GEN y sus socios en responder a necesidades críticas en el ámbito de las enfermedades neurodegenerativas, con el SUL-238 al frente como una esperanza creciente para pacientes y comunidades afectadas.
