El Dr. Miguel Ángel Mayer, eminente médico del Hospital del Mar y director de Control de Gestión de la institución, ha jugado un papel crucial en la creación de un nuevo informe sobre Real World Data (RWD) y Real World Evidence (RWE). Este documento, publicado por el Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), tiene como objetivo orientar a los reguladores y responsables de políticas de salud en la incorporación de estos datos en la evaluación de la efectividad de tratamientos y medicamentos.
El CIOMS, una organización nacida del esfuerzo conjunto de la Organización Mundial de la Salud y la UNESCO, se dedica a impulsar la salud pública a través de directrices sobre investigación y regulaciones en el sector sanitario. El reciente informe, titulado «Real-world data and real-world evidence in regulatory decision-making», busca establecer un consenso global para armonizar los estándares regulatorios y las definiciones. En él se detallan los requerimientos necesarios para validar la eficacia de los medicamentos, integrando RWD y RWE a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto médico.
Un aspecto fundamental del informe es el desarrollo de directrices éticas que aseguran el uso correcto y efectivo de los datos del mundo real. La participación del Dr. Mayer subraya su significativa contribución a esta emergente área de la investigación médica, donde la evidencia derivada de la práctica clínica puede resultar tan crucial como la obtenida de ensayos clínicos tradicionales. El documento se perfila como una referencia de gran valor para los profesionales de la salud y los reguladores, con vistas a promover tratamientos más seguros y efectivos.
Esta iniciativa reafirma el compromiso del Hospital del Mar y su equipo en la vanguardia de la investigación y la mejora continua de la atención médica, evidenciando que el uso de datos del mundo real puede revolucionar la forma en la que se toman decisiones en el ámbito sanitario.
