Theriva™ Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una compañía en fase clínica dedicada al desarrollo de terapias contra el cáncer y enfermedades relacionadas, ha anunciado que ha alcanzado su objetivo de inscripción de pacientes en su ensayo clínico de Fase 2b, denominado VIRAGE. Este ensayo investiga la eficacia de VCN-01, un adenovirus oncolítico, en combinación con la quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC).
En el ensayo se han inscrito un total de 92 pacientes evaluables, distribuidos equitativamente en las ramas de control y de tratamiento con VCN-01, en 15 centros de España y Estados Unidos, a lo largo de un período de 21 meses. La FDA de EE.UU. ha otorgado a VCN-01 la designación de fármaco huérfano y de vía rápida para el tratamiento del PDAC.
«Estamos encantados de haber alcanzado el objetivo de inscripción para nuestro ensayo de Fase 2b VIRAGE para el PDAC metastásico,» expresó Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics. Shallcross destacó el interés de los médicos y la urgente necesidad de un tratamiento efectivo para esta enfermedad.
El PDAC constituye más del 90% de los tumores pancreáticos y generalmente se diagnostica en fases avanzadas, cuando las opciones quirúrgicas y de cura son limitadas. Esto enfatiza la importancia de desarrollar tratamientos eficaces como VCN-01, el cual posee un modo de acción único que permite atacar las células tumorales, mejorar la efectividad de la quimioterapia administrada conjuntamente y exponer los tumores al sistema inmunitario del paciente.
El ensayo clínico VIRAGE se está llevando a cabo en 16 centros en EE.UU. y Europa, con pacientes tratados con quimioterapia estándar en ciclos de 28 días. Aquellos en la rama de tratamiento también reciben dosis de VCN-01 por vía intravenosa antes de ciertos ciclos de quimioterapia. Los criterios de evaluación incluyen la supervivencia global, la seguridad y tolerabilidad de VCN-01, además de otras medidas relacionadas con la replicación del virus y la respuesta inmunitaria.
Theriva Biologics mantiene su compromiso con el desarrollo de terapias innovadoras y ha extendido el uso de VCN-01 a más de 80 pacientes en diversos ensayos clínicos de Fase 1 y estudios patrocinados por investigadores para otros tipos de cáncer. La empresa afirma que los avances en sus ensayos clínicos, como VIRAGE, podrían llevar a mejores resultados en el tratamiento del PDAC y potencialmente otros tipos de cáncer.
Theriva™ Biologics se especializa en el desarrollo de adenovirus oncolíticos diseñados para una administración segura y efectiva, con efectos antitumorales múltiples. Además de VCN-01, la cartera de productos incluye SYN-004 y SYN-020 para diversas indicaciones.
Este progreso subraya el potencial de nuevas terapias en la lucha contra el cáncer y refleja la dedicación de la empresa a cubrir necesidades médicas urgentes y no satisfechas. Theriva continuará informando sobre el progreso y los resultados del ensayo a medida que se disponga de nueva información.
