Un software español ha marcado un hito en el ámbito de la salud al recibir la certificación CE, la primera de su tipo bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). Se trata de iAST®, una herramienta de inteligencia artificial desarrollada por Pragmatech AI Solutions destinada a optimizar la prescripción de antibióticos. Esta certificación avala su uso comercial en toda la Unión Europea.
El software iAST® promete representar un gran avance en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos, un fenómeno que genera aproximadamente 4.000 muertes al año en España y 33.000 en Europa. Su capacidad para reducir errores en la prescripción médica puede ser crucial, especialmente considerando la complejidad del manejo de resistencias y la variabilidad inherente a estas terapias.
El proceso de certificación fue supervisado por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS), que confirmó tanto la seguridad como la eficacia clínica de iAST®. Pablo Valledor, uno de los fundadores de Pragmatech, consideró la obtención del marcado CE como un importante aval técnico que respalda su tecnología, esperando además un impacto significativo en la lucha contra las resistencias antimicrobianas.
Un estudio reciente respaldó la eficacia del software, reflejando un éxito del 90% en sus recomendaciones frente al 68,9% de las decisiones médicas convencionales. Esta investigación, realizada por el Hospital Universitario HM Montepríncipe en 12 centros hospitalarios de Madrid, incluyó a 325 pacientes.
La Organización Mundial de la Salud ha advertido que la resistencia a los antimicrobianos podría causar, en los próximos años, la muerte directa de más de 39 millones de personas y afectar indirectamente a 169 millones, poniendo en riesgo especialmente a personas mayores de 70 años.
iAST® se basa en algoritmos de inteligencia artificial que analizan variables clínicas y contextuales para anticipar la respuesta a los antibióticos, ofreciendo a los médicos la posibilidad de seleccionar el tratamiento más adecuado desde el principio, incluso antes de los resultados microbiológicos. Javier Fernández Domínguez, también socio de Pragmatech, se mostró optimista sobre el impacto positivo que esta herramienta tecnológica podría tener, tanto en la efectividad del tratamiento como en la reducción de costos sanitarios.
Pragmatech AI Solutions planea empezar a implementar iAST® en varios hospitales de España y otros países europeos próximamente. Esta iniciativa consolida a la empresa como un actor clave en la búsqueda de soluciones innovadoras para enfrentar uno de los problemas de salud más desafiantes actualmente.
