En un momento en que los avances médicos determinan tanto la calidad como la duración de la vida, Theriva Biologics, Inc. emerge como un faro de esperanza en el ámbito de los trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH). La empresa, que se encuentra en fase clínica, ha recibido luz verde de un comité independiente para avanzar a la tercera fase de su ensayo clínico de Fase 1b/2a, un hito que refleja la promesa de SYN-004 (ribaxamasa) en la prevención de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda).
El estudio está generando expectativas tras obtener resultados favorables en la Cohorte 2, donde se involucraron a 19 pacientes. En este grupo, se registraron eventos adversos comunes en procedimientos de trasplante alogénico, pero crucialmente, no se identificaron efectos adversos vinculados directamente a SYN-004. El análisis de datos —aún ciego— ha sido revisado por el comité de vigilancia y seguridad, que ha considerado seguro avanzar hacia la próxima etapa con la Cohorte 3.
Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics, destaca la importancia de estos progresos, resaltando el potencial del SYN-004 como tratamiento terapéutico. Hasta la fecha, los estudios han demostrado que el medicamento no se integra en el sistema sanguíneo de los pacientes, una característica que mitiga preocupaciones sobre posibles interferencias con los antibióticos intravenosos, una parte integral del tratamiento en terapias de trasplante.
Localizado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, el ensayo tiene múltiples objetivos, entre ellos, evaluar cómo SYN-004 puede proteger el equilibrio del microbioma intestinal. La salud del microbioma es crucial para los pacientes postrasplante, y esta fase del estudio también incluirá el uso del antibiótico cefepime, ampliando así el rango de antibióticos betalactámicos intravenosos examinados en combinación con SYN-004.
El compromiso de Theriva Biologics excede este ensayo individual, apuntando a fortalecer su portafolio de terapias contra el cáncer y otras enfermedades relacionadas. La compañía busca asegurar financiación adicional para continuar con sus investigaciones, esforzándose por mejorar el tratamiento estándar y superar las barreras actuales que enfrentan los procedimientos en pacientes extremadamente vulnerables.
SYN-004 es más que una promesa médica; es un testimonio del avance constante en innovación en medicina, un campo donde cada descubrimiento puede cambiar el rumbo de condiciones críticas de salud, ofreciendo nuevas oportunidades de tratamiento y esperanza a miles de pacientes a nivel global.
